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研發專案

LT3001

急性缺血性中風

根據世界衛生組織(WHO),腦中風為全球第二大死亡原因,每年約有600萬人死亡。腦中風大致可分兩種類型: 由出血所造成的,稱為出血性中風,約佔所有中風病例中的15%; 另外85%則是由腦血栓或腦栓塞所造成的缺血(缺乏血液供應),稱為缺血性中風,也是LT3001的主要適應症。

目前食品藥物管理單位(FDA)核准的急性缺血性中風使用藥物僅有一種,即組織纖溶酶原激活物(tissue plasminogen activator, IV tPA, tPA)。tPA可藉由溶解血栓恢復組織的血流供給但亦會提高顱內出血的風險導致症狀惡化,因此有嚴格的使用時間限制:必需在中風症狀出現後3或4.5小時內施打。TPA受限於療效及安全性的問題,實際使用率僅3%~5%

LT3001優勢

由於顱內出血的疑慮,腦中風近20年來並無新藥推出。LT3001為治療急性缺血性中風的新藥物,由短肽與小分子所組成。短肽為纖維蛋白原之降解產物,有助於溶解血栓並恢復血流,且不會引起增加顱內出血的的風險。小分子部分則具有抗氧化的功能,可清除再灌注時造成的氧化物堆積,以避免過多的過氧化物導致的DNA及細胞膜破壞,進而改善中風病患的預後。LT3001結合了促進血流恢復與降低血流再灌注傷害之雙重功能,且無顱內出血的風險,將為急性缺血性中風與其他栓塞相關疾病的治療帶來曙光。

LT3001

開發進度

順藥啟動了LT3001急性缺血性腦中風患者的單劑量、隨機、雙盲二期試驗,臨床數據已於 2021 年第三季度公開。為了擴展中風治療方案及族群,第二期多劑量試驗也正在準備中。LT3001的中國獨家開發與銷售權已受權上海醫藥集團

人體試驗列表

  • 臨床階段
  • 試驗簡述
  • 地區
  • 狀態
  • 連結
  • 臨床階段 :
    第一期 (LT3001-101)
  • 試驗簡述 :
    Single dose on healthy volunteers
  • 地區 :
    美國
  • 狀態 :
    已完成
  • 連結 :
  • 臨床階段 :
    第一期 (LT3001-103)
  • 試驗簡述 :
    Multiple dose on healthy volunteers
  • 地區 :
    中國
  • 狀態 :
    進行中
  • 連結 :
  • 臨床階段 :
    第一期 (LT3001-105)
  • 試驗簡述 :
    Multiple dose on healthy volunteers
  • 地區 :
    美國
  • 狀態 :
    進行中
  • 連結 :
  • 臨床階段 :
    第二a期 (LT3001-201)
  • 試驗簡述 :
    Single dose on AIS patients
    (within 24 hrs)
  • 地區 :
    美國/台灣
  • 狀態 :
    進行中
  • 連結 :
  • 臨床階段 :
    第二期 (LT3001-103)
  • 試驗簡述 :
    Multiple dose on healthy volunteers
  • 地區 :
    中國
  • 狀態 :
    規劃中
  • 連結 :
  • 臨床階段 :
    第二期 (LT3001-205)
  • 試驗簡述 :
    Multiple dose on AIS patient
    (within 24 hrs)
  • 地區 :
    美國/台灣
  • 狀態 :
    規劃中
  • 連結 :