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2017.07.31
順藥腦中風新藥在美完成首例臨床試驗收案
(2017年7月31日台北訊) 順天醫藥生技(以下簡稱順藥,代號:6535)旗下腦中風新藥LT3001於美西時間7月28日在美國加州完成首例臨床試驗收案。預計於2018年上半年可完成第一期臨床試驗收案。
LT3001為專利創新小分子藥物,適應症為治療急性缺血性腦中風。動物試驗證明,其具有溶解血栓與神經保謢的多重效果。第一期臨床試驗預計將招收80位健康受試者。試驗將採單劑量爬升之雙盲試驗設計,以確認測試LT3001之安全性與耐受性,以做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據。
根據統計,每年全球約有超過1,500萬名病患發生腦中風,其中87%為缺血性腦中風。腦中風已經20年沒有新藥核准上市。因此,順藥的臨床試驗頗受國際醫療社群關注。
基於臨床使用上的限制與副作用,急性缺血性腦中風病患中,僅有3%至5%得以透過具有溶解血栓效果的蛋白藥rtPA治療。多項動物疾病模型顯示,LT3001可有效溶解血栓、減少腦梗塞體積,也不會影響凝血時間。若能成功完成人體臨床試驗,將可為醫界增添治療龐大的腦中風病患的利器。
順藥總經理黃文英博士指出:「腦中風治療瓶頸已經存在多年,不僅我們,國際醫療社群也相當期待LT3001能突破目前既有藥物的障礙,提供病患更好的治療品質。在藥物研發之初,我們即持續與腦中風醫療社群溝通,獲得很多寶貴的建議,作為設計臨床試驗的參考。完成首例臨床試驗收案,代表順藥往腦中風治療跨出第一步。希望在人體試驗可呈現如同動物臨床試驗的高度安全性,得以進入下一階段的臨床試驗。」
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關於順藥
順天醫藥生技(順藥)是一家專精於創新藥物開發的新藥研發公司。透過reSearch and Development (rSD)研發模式,持續性地尋找有潛力的候選藥物,透過功能齊全的研發團隊,將早期的候選藥物進行一連串加值研發,在適當時機,將產品對外授權,以建立永續發展的產品組合與產品線。順藥研發聚焦於中樞神經與炎症相關新藥,目前旗下產品包括獲TFDA核准上市之長效止痛劑納疼解®,以及治療急性缺血性腦中風新成份新藥LT3001。順藥於2016年9月起在台灣櫃買中心掛牌,代號為6535。