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2016.08.25
創新藥研發公司順藥（6535）九月下旬掛牌上櫃
國內專精創新藥研發的順天醫藥生技股份有限公司(以下簡稱順藥，代號6535) ，8月25日下午2點 ，於台北市寒舍艾美酒店，舉行上櫃前業績發表會。預定於今(2016)年9月下旬，在證券櫃檯買賣 中心上櫃掛牌。 順藥為創新藥研發公司，以「探尋與發展」(reSearch and Development;簡稱rS&D)的創新商業模 式研發新藥。產品均為針對龐大未被滿足的醫療需求(unmet medical needs)所開發的大、小分子 創新藥。目前旗下進度領先的創新藥物包括長效止痛針劑 LT1001，以及急性缺血性中風新藥 LT3001。相關研究或臨床試驗結果均已在全球主要醫學年會及權威期刊發表，且多次獲得政府科 專研發補助與各種獎項肯定。
LT1001已於2015年8月完成三期臨床試驗並解盲成功，旋即在9月向台灣食品藥物管理署提出 NDA(新藥查驗登記，New Drug Application)申請，並於當年12月成功授權台灣地區於安美得集團 旗下的英特瑞生醫。今（2016）年6月更成功進軍海外，與中國海科集團旗下的上海新探公司簽 訂中國大陸、港澳地區之授權協議。全球其他市場亦在密切洽談中。 LT1001之市場競爭優勢在於安全的長效止痛。
除了能滿足臨床上需要長時間控制病人的疼痛需求 ，提升用藥安全性與病患生活品質外，並能有效降低醫護人員照護負擔及減少醫護人員多次給藥 風險，更因此能縮短恢復期，進而有機會降低住院時間，減少其他併發症，大幅降低醫護整體成 本。國際專業醫藥調研公司IMS顯示，2014年全球止痛藥品市場高達597億美元。 LT3001已完成進入人體臨床試驗前所需的各種研究，研究數據顯示效果十分顯著，已成功達成藥 物設計目標；預計於2017年向美國FDA申請IND(Investigational New Drug ) 並快速進入一期臨床 試驗。 LT3001是目前全球唯一同時結合溶栓、抗栓與清除自由基功效的創新藥物，可望提供更全面的中 風治療品質。
根據順藥團隊、中國醫藥大學、台灣大學以及美國哈佛大學等各自完成多項臨床前 藥效研究顯示，LT3001可有效溶解血栓、減少腦梗塞體積、不會影響凝血時間，被醫界寄予厚望 。根據英國權威醫學期刊Lencet(中譯: 《刺胳針》)指出，2013年全球發生缺血性中風的人數即高 達1,156萬人，而實際用藥病人僅佔3%~5%，因此LT3001的開發極具市場迫切性。 LT1001與LT3001均具明確的市場定位與臨床價值。若成功上市，將可提供全球病患新的治療選 擇。為分攤開發風險且將產品的價值極大化，順藥亦已針對LT1001與LT3001，開展一系列產品生 命週期管理計畫，如新劑型、新適應症、備選化合物等。除此之外，順藥亦持續評估具有高度開 發潛力的候選藥物，建立永續的產品線。 順藥董事長蔡長海博士表示:「新藥研發的風險較其他產業高，更需要資本市場的長期投入與支持 。順藥透過得宜的策略與人才，大為降低研發的風險，提高了研發中產品的附加價值。透過 LT1001與LT3001的研發經驗，順藥團隊證明了我們的確能為股東創造價值。我相信，掛牌上櫃 順天醫藥生技股份有限公司 新聞稿 後，在資本市場的助力之下，未來必定能透過黃博士rS&D的研發策略，引進並整合台灣與國際學 界的研究資源，持續推出具有全球競爭力的創新藥物，讓順藥創新藥物走入國際，造福全球的病 患。 」 順藥總經理黃文英博士指出：「順藥過去設定的研發目標，均已按照規劃或提前達成。
預期 LT1001的授權將可在未來可見的幾年，為順藥帶來穩定的收益。掛牌上櫃後募集的資金，更將為 LT3001的後續開發增添資源。LT1001與LT3001兩項產品證明，順藥已經成功建立rS&D的新藥研 發商業模式，更讓我們有信心未來將可將循此模式，持續研發可醫治難治之症，深具市場價值的 創新藥物，讓順藥成為國際頂尖的新藥研發公司，以回報投资人的期許。」
LT1001已於2015年8月完成三期臨床試驗並解盲成功，旋即在9月向台灣食品藥物管理署提出 NDA(新藥查驗登記，New Drug Application)申請，並於當年12月成功授權台灣地區於安美得集團 旗下的英特瑞生醫。今（2016）年6月更成功進軍海外，與中國海科集團旗下的上海新探公司簽 訂中國大陸、港澳地區之授權協議。全球其他市場亦在密切洽談中。 LT1001之市場競爭優勢在於安全的長效止痛。
除了能滿足臨床上需要長時間控制病人的疼痛需求 ，提升用藥安全性與病患生活品質外，並能有效降低醫護人員照護負擔及減少醫護人員多次給藥 風險，更因此能縮短恢復期，進而有機會降低住院時間，減少其他併發症，大幅降低醫護整體成 本。國際專業醫藥調研公司IMS顯示，2014年全球止痛藥品市場高達597億美元。 LT3001已完成進入人體臨床試驗前所需的各種研究，研究數據顯示效果十分顯著，已成功達成藥 物設計目標；預計於2017年向美國FDA申請IND(Investigational New Drug ) 並快速進入一期臨床 試驗。 LT3001是目前全球唯一同時結合溶栓、抗栓與清除自由基功效的創新藥物，可望提供更全面的中 風治療品質。
根據順藥團隊、中國醫藥大學、台灣大學以及美國哈佛大學等各自完成多項臨床前 藥效研究顯示，LT3001可有效溶解血栓、減少腦梗塞體積、不會影響凝血時間，被醫界寄予厚望 。根據英國權威醫學期刊Lencet(中譯: 《刺胳針》)指出，2013年全球發生缺血性中風的人數即高 達1,156萬人，而實際用藥病人僅佔3%~5%，因此LT3001的開發極具市場迫切性。 LT1001與LT3001均具明確的市場定位與臨床價值。若成功上市，將可提供全球病患新的治療選 擇。為分攤開發風險且將產品的價值極大化，順藥亦已針對LT1001與LT3001，開展一系列產品生 命週期管理計畫，如新劑型、新適應症、備選化合物等。除此之外，順藥亦持續評估具有高度開 發潛力的候選藥物，建立永續的產品線。 順藥董事長蔡長海博士表示:「新藥研發的風險較其他產業高，更需要資本市場的長期投入與支持 。順藥透過得宜的策略與人才，大為降低研發的風險，提高了研發中產品的附加價值。透過 LT1001與LT3001的研發經驗，順藥團隊證明了我們的確能為股東創造價值。我相信，掛牌上櫃 順天醫藥生技股份有限公司 新聞稿 後，在資本市場的助力之下，未來必定能透過黃博士rS&D的研發策略，引進並整合台灣與國際學 界的研究資源，持續推出具有全球競爭力的創新藥物，讓順藥創新藥物走入國際，造福全球的病 患。 」 順藥總經理黃文英博士指出：「順藥過去設定的研發目標，均已按照規劃或提前達成。
預期 LT1001的授權將可在未來可見的幾年，為順藥帶來穩定的收益。掛牌上櫃後募集的資金，更將為 LT3001的後續開發增添資源。LT1001與LT3001兩項產品證明，順藥已經成功建立rS&D的新藥研 發商業模式，更讓我們有信心未來將可將循此模式，持續研發可醫治難治之症，深具市場價值的 創新藥物，讓順藥成為國際頂尖的新藥研發公司，以回報投资人的期許。」
