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2016.07.12

2016台灣生物科技大展展前記者會

公司簡介:
順天生技成立於2000年11月,原主係從事植物新藥研發,惟經過數十年之努力植物新藥開發仍未見成果,遂於2011年決定策略轉型,投入大、小分子創新藥物之研發,即在國內外尋找具開發新藥經驗之人才,嗣後於2013年12月經順天生技董事會通過自海外延攬具有國際新藥成功開發經驗之專家黃文英博士擔任總經理暨執行長,並於2014年6月與晟邦醫藥、柏康生醫合併成為順天醫藥(順藥),黃文英博士將多年國際藥廠累積經驗轉化為順藥經營模式,並陸續建置研發團隊。順藥董事長為蔡長海博士,曾任總統府國策顧問,現任中國醫藥大學暨醫療體系董事長,亞洲大學創辦人暨董事長,奉獻於教育事業與醫療產業30多年,對生技產業有前瞻遠見及豐富之管理經驗,順藥未來可在適當時機持續與中國醫藥大學以及國外多所姊妹校透過建教合作方式,擴展公司未來新藥研發領域及提高臨床實驗之成功機率。
 
順藥策略轉型後,採取全新的創利模式「探尋與發展」(reSearch and Development),以尋找適當候選標的,進行創新藥物轉譯開發,如此可減少早期藥物發明(Discovery)所需的數年時間及龐大資源。順藥以內部專家策略規劃搭配委外研究,同時輔以全面的專利布局,藉由早期轉譯實驗研究進一步拓展產品之生命週期,以使新藥開發效率最優化,產品商業價值最大化。順藥並期許成為台灣生技醫藥產業的創新者,致力開發能滿足醫療迫切需求,用於治療神經及發炎性疾病的新藥,並選擇全球首創的治療方向投入開發。
 
順藥團隊具有豐富的新藥開發經驗包括轉譯實驗、臨床前試驗、製程開發、專案管理、策略法規、臨床試驗、專利智財以及國際授權等,透過專業分工及專案管理模式,高效率地開發具有市場潛力的國際規格新藥,並針對全球市場尋求策略聯盟與技術授權。在需被滿足且迫切的醫療需求當中,順藥持續投入研發以對抗會對人類生命造成威脅的疾病或改善患者的整體生活品質,以期能為患者帶來治療曙光、降低社會照顧成本與醫療負擔而做出社會貢獻,也為股東及員工創造更大的收益價值與人生願景。

產品與市場介紹
順藥主業項目為未被滿足醫療需求之創新藥物開發,於2015年8月31日由經濟部核定為生技新藥公司。本公司在止痛與中風治療市場中,擁有極具治療潛力、全球新藥競爭少及市場規模大的開發產品,並具多項國際專利。目前主要產品為LT1001(長效止痛針劑)及LT3001(急性缺血性中風新藥)。
 
LT1001:全球首創一周長效止痛針劑
LT1001為一新成分、特殊劑型設計之低副作用、低成癮性的長效止痛針劑新藥,其止痛效果與嗎啡相當,且非屬管制藥,為全球首創施打一針止痛效果預期長達七天之長效止痛注射劑,除了能滿足臨床上需要長時間控制病人的疼痛需求外,並能有效降低醫護人員照護負擔、節省住院時間及醫療成本等。LT1001作用之受體與傳統嗎啡類藥物不同,故無嗎啡類藥物的嚴重副作用,如呼吸抑制與成癮性等,且因具平頂效應,其副作用不因劑量提高而增加,可大大降低醫療疏失可能之風險。LT1001已於2015年8月完成第三期臨床試驗解盲及於同年9月申請台灣新藥查驗登記,並分別於2015年及2016年分別於台灣及中國大陸市場成功完成授權。
 
LT3001:全球唯一雙效缺血性中風新藥
LT3001 為一集合多肽與小分子之全新活性成分,是目前全球唯一具有溶栓與神經保護雙效的急性缺血性中風新藥,有別於市場上唯一溶栓治療藥物rt-PA,其為大分子蛋白藥(製造複雜)並有腦出血疑慮以致於臨床上使用率極低 (僅3%~5%)。LT3001活性成分為一小分子藥物,除有製造上的優勢外,其具有溶栓與神經保護多重功能,可望有效治療急性缺血性中風病患的栓塞症狀(溶栓)並緩解患部發炎症狀進而降低腦部損傷(神經保護);在安全性方面,目前動物試驗結果亦無似rt-PA之出血疑慮,預計可以帶給病患更安全、全方位的中風治療方案。LT3001計畫於2017年第一季啟動一期臨床試驗。
 
疼痛藥物市場概況:
依據IMS Health統計,103年全球銷售額前三大療效類別用藥依序為抗腫瘤藥物、抗糖尿病藥物及疼痛藥物,年銷售額分別達美金744.5億元、美金635.7億元及美金597.9億元,合計約占全球藥品市場18.7%,而疼痛藥物位居第三位,僅次於抗腫瘤藥物及抗糖尿病藥物。根據BMC Public Health文獻指出,全球有20%人口飽受疼痛之苦,且每年有10%人口被診斷出疼痛疾病;急性術後止痛市場約占總止痛用藥市場20%;另依據The Journal of Pain文獻,99年在美國因疼痛造成之社會經濟負擔達美金5,600~6,350億元。而該公司所研發的LT1001為長效緩釋止痛針劑,用於解除中度至嚴重疼痛且副作用具平頂效應,相較於目前市場上短效之止痛藥品,能夠滿足臨床上需要長時間控制病人解除疼痛之需求,但沒有傳統嗎啡類藥物之成癮性及呼吸抑制等問題,由於止痛用藥市場廣大,且LT1001與目前市場產品有明顯區隔,故應有相當之市場潛力。
 
 
中風藥物市場概況:
依據國際知名醫學期刊The Lancet於2013年文獻發表中指出,2010年全球急性缺血性中風人數達1,156萬人,且年複合成長率達2.77%。目前市面上之主要用藥-rt-PA治療時間窗十分緊迫,台灣及美國規定中風後3小時內,歐洲則規定中風後4.5小時內才可以施打,且可能對腦部引發更嚴重之出血性嚴重副作用,故依據美國中風協會(American Stroke Association)統計僅有3%~5%的缺血性中風患者在急性期中接受rt-PA治療。有別於rt-PA,LT3001除具有溶解血管栓塞之作用外,同時可清除對組織有害之自由基,且預期治療時間窗較rt-PA長。若能突破現有藥物治療侷限,達到世界衛生組織在114年50%以上符合條件患者能夠得到預防輔導與治療之目標,該藥品市場規模將至少上看美金150億元。目前市面上及尚在研發中之產品,皆僅有溶解血栓或清除自由基之單一功效,未同時兼具前述兩者功效,而LT3001具有雙效作用,在溶解血栓的同時,一併清除自由基,進而恢復血流及縮小梗塞範圍,結合了溶解血栓與神經保護雙重功能,將為缺血性中風的治療帶來曙光,具有相當市場潛力。