（2018年1月16日台北訊）新藥研發公司順天醫藥生技（以下簡稱順藥，代號6535）再度樹立台灣新藥研發產業里程碑。順藥於台灣時間1月16日上午與美國動物藥品開發公司Skyline Vet Pharma (以下簡稱SVP)，簽署長效止痛新藥的動物藥授權協議(即CS011專案)。順藥將取得SVP授權金，（包括首期之簽約金20萬美元，與後續之里程碑款，總金額可達800萬美元），上市後，則可按銷售額比例取得權利金。
 
SVP取得CS011在北美（美國及加拿大）、澳洲與紐西蘭市場的動物藥開發與銷售權利。依據合約，SVP將負責申請臨床試驗許可，完成上市前之相關臨床試驗（包括藥物動力學、劑量尋找、有效性與安全性等試驗）、上市許可申請、取得藥證並進行市場銷售。
 
這是順藥繼取得台灣原生新藥LT1001（台灣商品名: 納疼解®）的第一張藥證，並成功授權台灣與中國大陸市場後，創下台灣新藥成功授權做動物用藥的先例，再度樹立台灣新藥里程碑。
 
CS011之有效成份與LT1001長效止痛新藥相同，為LT1001開發用於動物止痛之生命周期計畫，該成份除可用於人類外，亦可用於動物。美國SVP公司為專業寵物用藥開發公司，其技術優勢為利用人類用藥，開發創新給藥技術提供動物，尤其是貓狗等寵物使用。其經營團隊具有數十年動物藥開發經驗，相當熟稔美澳等地動物藥市場。
 
動物用藥市場龐大，且連年維持高成長。目前美國動物藥市場最大，約佔全球市場之半數，其次則為歐洲、日本、澳洲、紐西蘭與中國等市場。順藥目前仍保留歐洲、日本、中國與其他市場的動物藥授權機會。
 
根據雙方協議，SVP將進行CS011上市前所有臨床開發及動物藥證的註冊申請，並負擔所有費用。順藥除了簽約金外，可依照研發時程取得里程碑款，以及根據銷售額收取一定比例的權利金等授權收入。由於目前仍有其他地區之授權正在積極洽談中，因此依照保密協議，無法揭露雙方授權協議的細節。
 
LT1001長效止痛新藥為順藥旗下具有專利保護的新成份新藥，臨床試驗結果顯示，其止痛效果與嗎啡相當，但沒有嗎啡等傳統鴉片類藥物的嚴重副作用，符合藥品監管機關對止痛藥品日益升高的藥品安全管制要求。
 
順藥總經理黃文英指出：「LT1001的安全與長效優勢，同樣適用於動物。順藥在LT1001產品的量產及品質控管有豐富經驗，可提供SVP在CS011產品開發與上市申請的支持與協助。順藥將持續與合適的授權夥伴，簽署美國、加拿大與紐、澳以外的CS011動物藥市場授權協議。相信CS011的動物藥商品化後，將能提供獸醫師與飼主對寵物更好的用藥選擇。」
 
順藥董事長蔡長海進一步指出：「此一授權，證明了順藥的rSD模式是成功的新藥研發平台。由LT1001成功的授權人體與CS011授權動物用藥，不僅開創了台灣新藥研發產業的先例，也證明順藥團隊可以透過產品生命週期管理策略，為產品創造最大價值。我們有信心將此一模式，複製到順藥日後開發的所有產品。」
 
此項CS011之授權僅限於美加及紐澳動物用藥，至於LT1001人體用藥的後續授權，黃文英表示，最近基於藥物濫用與用藥安全上的問題，美國歐洲等各國開始加強鴉片或類鴉片類止痛藥的管制，在亞洲也日益受到重視，這對於具備低成癮性與高安全性等優勢的LT1001來說是個非常好的市場機會，目前已有多家授權對象與順藥正在進行密切洽談中。
 
 
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關於Skyline Vet Pharma
 
Skyline Vet Pharma (SVP)是ㄧ家新創動物藥與保健品公司。專精於運用精良的藥物傳遞技術改良藥物以因應各主要動物醫療保健市場需求。作為創新動物健康保健產品開發商，SVP透過將人用與動物保健用產品重新進行商品定位，藉以免除從藥物重新開發的時間與成本。SVP正致力於研發多項創新寵物藥藥品。詳情請參考以下網址：http://www.skylinevetpharma.com 。
 
關於順藥
順天醫藥生技(順藥)是一家專精於創新藥物開發的新藥研發公司。透過reSearch and Development (rSD)研發模式，持續性地尋找有潛力的候選藥物，透過功能齊全的研發團隊，將早期的候選藥物進行一連串加值研發，在適當時機，將產品對外授權，以建立永續發展的產品組合與產品線。順藥研發聚焦於中樞神經與炎症相關新藥，目前旗下產品包括獲TFDA核准上市之長效止痛劑納疼解®，以及治療急性缺血性腦中風新成份新藥LT3001。順藥於2016年9月起在台灣櫃買中心掛牌，代號為6535。