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2016.08.31
順藥 LT1001 長效止痛新藥三期臨床榮獲國際知名期刊發表
順藥(代號: 6535)LT1001 長效止痛新藥繼 6 月成功完成中國授權後,於本月又接獲國際知名 醫學期刊〝The Clinical Journal of Pain〞通知,三期臨床試驗結果審查通過於該期刊發表論文。 該醫學期刊為麻醉止痛領域前十名之國際權威期刊,主要發表對臨床特殊的疼痛管理、新治療藥物 及新治療模式等醫學論文,過去三十餘年該期刊發表多篇具權威性的論文,在國際醫學界具有舉足 輕重的影響力。
這次 LT1001 三期臨床試驗的結果能被如此權威的醫學期刊接受並發表,證實 LT1001 在臨床治療上的突破與創新獲得國際醫學專家們的肯定與推薦。 此三期臨床試驗結果在療效方面,LT1001 組於術後 48 小時及術後七天疼痛評估皆顯著優於 對照組,並顯著減少病患於試驗期間併用其他止痛藥用量。在安全性方面,LT1001 組沒有出現直 接與藥物相關的嚴重副作用(SAE),亦無非預期的一般副作用(AE)。
LT1001 之臨床優勢在於長效止痛。除了能滿足臨床上需要長時間控制病人的疼痛需求,提升 用藥安全性與病患生活品質外,並能有效降低醫護人員照護負擔及減少醫護人員多次給藥風險,進 而縮短恢復期,有機會降低住院時間,減少其他併發症,大大的降低醫護整體成本,為具備藥物經 濟學設計的新成份新藥。LT1001 為台灣國人自行研發的新藥,目前順藥已向衛福部食品藥物管理 署(TFDA)申請新藥查驗登記(NDA),並成功完成台灣與中國大陸地區的授權,其他區域授權談判 亦在進行中。本次榮獲期刊之發表,更可加強醫療人員對 LT1001 的信心,待未來取得藥證後,將 可提供病患止痛藥物的新選擇。