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2026.05.29
順藥中風創新藥 獲美國給藥方法專利核准
順天醫藥生技(6535)宣布,旗下中風創新藥LT3001之給藥方法專利取得美國專利核准,專利權期至 2042 年。本專利保護施用於病患之劑量方式,為專利布局增添關鍵一環,進一步強化產品上市後之法律保護與國際授權價值。
LT3001是專為缺血性中風設計的創新藥物,具有溶栓與神經保護之雙效潛能,其專利布局完整、涵蓋全球主要市場。至本次核准為止,已完成化合物專利、劑型專利與給藥方法專利之全球佈局,三項核心專利之保護期分別延伸至 2034 年、2040 年及 2042 年,構成完整的專利保護傘。
本次核准之給藥方法專利,主要基於201與202臨床試驗的結果,保護使用在人類的有效劑量,保護範圍包含劑量及給藥頻率。此專利可有效防止競爭者以相似劑量、給藥方案仿製使用,大幅提升 LT3001 上市後之市場競爭壁壘。此外,本專利亦正在其他國家進行審查中,未來核准後將進一步擴大全球保護範圍。
LT3001 已獲美國 FDA 授予快速通道認定(Fast Track Designation),持續推動授權與藥證,日前中國二/三期橋接試驗將由合作夥伴上海醫藥啟動,預計下半年正式展開收案。若 LT3001 能突破現有藥物之安全性限制,可在中風後 24 小時內、單獨或合併機械取栓給藥,其全球市場潛力估計逾百億美元,可望為公司營收帶來正面效益。