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2026.02.20

LT3001新藥臨床試驗計畫通過美國FDA審核,急性缺血性腦中風治療迎來新希望

 
順藥今日(2026年2月20日)宣布旗下自主研發治療急性缺血性中風之新藥LT3001,針對急性缺血性腦中風之多劑量給藥作用機轉探索性臨床試驗,已正式通過美國食品藥物管理局(FDA)審核期。此一里程碑,標誌著本公司在全球神經科學藥物研發領域,邁出了具有深遠意義的關鍵一步。

此次通過FDA審核的臨床試驗,為一項開放式、單臂、探索性設計之第二期臨床試驗,正式名稱為:
「評估多劑量LT3001藥物在急性缺血性腦中風參與者顱內動脈血管再通之開放式探索性試驗」
試驗核心目標: 確認多劑量LT3001在急性缺血性腦中風患者中,促進顱內動脈血管再通的有效性。
主要評估指標: 首次給藥後24小時內之顱內動脈血管再通率。
試驗規模: 本階段收納10位可評估參與者。

LT3001在今年初獲選為International Stroke Conference(ISC)「最新突破性研究」(Late-Breaking Science, LBS),並將於閉幕大會專題發表。若LT3001能突破現有藥物的安全性限制,則可望在腦中風發作後24小時內單獨給藥,或與機械取栓術聯合使用,大幅拓展可受益患者族群。

本公司審慎提醒各位投資人:單一臨床試驗結果,不論其數據表現如何,均不足以充分預測新藥未來開發上市之最終成敗。 投資人應審慎評估相關風險,理性判斷,謹慎投資。