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2025.03.10
順藥加速LT3001美國三期臨床試驗諮詢進度,多劑量二期臨床試驗提前結束收案
順藥今日(114/3/10)宣布LT3001急性缺血性中風治療新藥二期臨床試驗提前結束收案,將整合中國二期試驗數據,向美國FDA申請三期試驗諮詢會議,加速推進美國三期臨床進程。
LT3001為全球唯一結合溶栓與神經保護的創新藥物,已獲美國、台灣及歐洲七國臨床試驗核准。相較於現有治療僅3-5%患者受惠,LT3001突破24小時治療窗限制,有望大幅擴展適用患者群。
全球每年約1,500萬人罹患缺血性中風,現有療法存在出血風險及時間窗限制。LT3001若成功上市,將填補龐大醫療缺口,搶攻高達106億美元的潛在市場,為順藥帶來重大商業價值,強化公司在神經系統疾病領域的領導地位。