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2023.12.05
順藥重磅中風新藥LT3001迎來關鍵時刻
（2023年12月5日）順天醫藥生技（以下簡稱順藥，代號6535）今(5)日舉辦法人說明會。公司傾全力發展的急性缺血性腦中風新藥LT3001，於台、美、歐、中國多國多中心同步開展數個二期臨床試驗，目前進展順利，將力拼於2024年底前進行試驗解盲，期許早日完成概念性驗證並推動國際授權。董事長林榮錦指出，「長年來缺血性中風一直缺乏有效治療手段，隨著LT3001臨床試驗收案快速推進，順藥也將迎來關鍵時刻，期待LT3001能翻轉全球中風醫療領域，打破治療天花板。」
順藥重要產品線之進程：
LT3001是專為缺血性中風設計的First in Class創新藥物，具溶栓與神經保護雙效潛能，目前已進入3個關鍵性二期臨床試驗，包含單獨使用以及併用器械取栓之多劑量給藥設計。其中順藥主導的2個跨國性臨床試驗，正加碼啟動歐洲區收案，以加速試驗進程，而另1個由中國授權夥伴上海醫藥集團負責的中國區臨床試驗，則在收案啟動1年內，入組病患即突破一半，進展超乎預期。隨臨床試驗腳步持續向目標邁進，LT3001可望在2024年取得重要數據，催化價值顯現，迎向下一個里程碑。
此外，LT3001並於今年取得美國劑型專利核准，上市後專利保護期得進一步延長至2040年，且透過給藥方法專利佈局有機會再沿長專利保護至2042年，而憑藉已取得之美國FDA快速審查認定資格，將有助再縮短審查時間，加快取證時程。順藥以全方位產品策略佈局，搭配多樣的臨床試驗設計方案，持續挖掘出產品的最大價值。
至於順藥長效止痛針劑LT1001也於今年再獲烏克蘭及汶萊藥證，加計台灣、新加坡、泰國及馬來西亞共已取得六張藥證，而動物藥也已順利進入註冊用樞紐試驗，穩步擴張國際市場。此外，公司也積極搭建新藥孵化平台，持續探詢外泌體、異體細胞及基因治療等在醫學領域中的各種可能性，期待灌注資源，運用已建立的網絡及影響力，發展出承襲LT3001的下一個新星。
-全文完-
關於順天醫藥生技股份有限公司
順天醫藥生技股份有限公司（順藥）為一家專精於創新藥物開發的研發公司。以reSearch and Development （rSD）研發模式，持續地尋找全球潛力候選藥物，透過全方位的研發團隊將早期候選藥物進行一連串加值，並在適當時機將產品對外授權以建立永續成長的產品線組合。順藥聚焦於中樞神經及癌症等治療領域之大、小分子新藥，目前旗下產品包括已獲台灣、新加坡、泰國、馬來西亞、烏克蘭及汶萊核准上市的長效止痛針劑納疼解®、以及在臨床二期治療急性缺血腦中風新成份藥LT3001、還有外泌體等專案。更多關於順藥的資訊，請瀏覽官網：https://www.lumosa.com.tw。
順藥重要產品線之進程：
LT3001是專為缺血性中風設計的First in Class創新藥物，具溶栓與神經保護雙效潛能，目前已進入3個關鍵性二期臨床試驗，包含單獨使用以及併用器械取栓之多劑量給藥設計。其中順藥主導的2個跨國性臨床試驗，正加碼啟動歐洲區收案，以加速試驗進程，而另1個由中國授權夥伴上海醫藥集團負責的中國區臨床試驗，則在收案啟動1年內，入組病患即突破一半，進展超乎預期。隨臨床試驗腳步持續向目標邁進，LT3001可望在2024年取得重要數據，催化價值顯現，迎向下一個里程碑。
此外，LT3001並於今年取得美國劑型專利核准，上市後專利保護期得進一步延長至2040年，且透過給藥方法專利佈局有機會再沿長專利保護至2042年，而憑藉已取得之美國FDA快速審查認定資格，將有助再縮短審查時間，加快取證時程。順藥以全方位產品策略佈局，搭配多樣的臨床試驗設計方案，持續挖掘出產品的最大價值。
至於順藥長效止痛針劑LT1001也於今年再獲烏克蘭及汶萊藥證，加計台灣、新加坡、泰國及馬來西亞共已取得六張藥證，而動物藥也已順利進入註冊用樞紐試驗，穩步擴張國際市場。此外，公司也積極搭建新藥孵化平台，持續探詢外泌體、異體細胞及基因治療等在醫學領域中的各種可能性，期待灌注資源，運用已建立的網絡及影響力，發展出承襲LT3001的下一個新星。
關於順天醫藥生技股份有限公司
順天醫藥生技股份有限公司（順藥）為一家專精於創新藥物開發的研發公司。以reSearch and Development （rSD）研發模式，持續地尋找全球潛力候選藥物，透過全方位的研發團隊將早期候選藥物進行一連串加值，並在適當時機將產品對外授權以建立永續成長的產品線組合。順藥聚焦於中樞神經及癌症等治療領域之大、小分子新藥，目前旗下產品包括已獲台灣、新加坡、泰國、馬來西亞、烏克蘭及汶萊核准上市的長效止痛針劑納疼解®、以及在臨床二期治療急性缺血腦中風新成份藥LT3001、還有外泌體等專案。更多關於順藥的資訊，請瀏覽官網：https://www.lumosa.com.tw。
