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2023.05.15

順藥長效止痛藥LT1001獲烏克蘭上市許可, 取得第一張歐洲市場入門票

2023年5月15日)順天醫藥生技(以下簡稱順藥,代號6535),今(15)日宣布,接獲烏克蘭夥伴Darnitsa藥廠通知順藥長效止痛劑LT1001(台灣商品名:納疼解)已獲烏克蘭藥證主管機關 SMDC(State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control)核准取得進口藥品上市許可藥證。此為LT1001繼台灣、新加坡、泰國及馬來西亞後的第五張藥證,也是順藥的第一張歐洲市場入門票。此外,韓國及約旦等地之藥證申請也在加速進行中。順藥董事長林榮錦肯定Darnitsa夥伴的表現並表示取得烏克蘭藥證的意義及價值並不單只是進入一個國家的藥品市場,而是為LT1001奠定進入中亞與東歐市場的基礎。
Darnitsa藥廠成立於1932年目前在烏克蘭藥物市場居主導地位,銷售量位居烏克蘭境內前三名,佔全國出售藥品總量的16%。Darnitsa有藥品製造能力,目前製造超過280種藥品,出口至16個國家(包括:立陶宛、白俄羅斯、摩爾多瓦、喬治亞、亞美尼亞、阿塞拜疆、伊拉克、土庫曼斯坦、阿富汗、烏茲別克、哈薩克、吉爾吉斯坦、塔吉克斯坦、波蘭、葉門、蒙古),並持有超過240張海外藥證。。
LT1001是全球首創一周長效止痛針劑,其特色為長效、安全及使用便利,相較於傳統鴉片類藥物更具有不易成癮之優勢,擁有獨特市場定位,有機會滿足尚未被滿足的醫療需求。

關於順天醫藥生技股份有限公司
順天醫藥生技股份有限公司(順藥)為一家專精於創新藥物開發的研發公司。以reSearch and Development (rSD)研發模式,持續地尋找全球潛力候選藥物,透過全方位的研發團隊將早期候選藥物進行一連串加值,並在適當時機將產品對外授權以建立永續成長的產品線組合。順藥聚焦於中樞神經及癌症等治療領域之大、小分子新藥,目前旗下產品包括已獲台灣、新加坡、泰國與馬來西亞核准上市的長效止痛針劑納疼解®、以及在臨床二期治療急性缺血腦中風新成份藥LT3001、還有外泌體等專案。更多關於順藥的資訊,請瀏覽官網:https://www.lumosa.com.tw。