（2021年12月24日）加速進程，啟動多國多中心收案！新藥研發公司順天醫藥生技（以下簡稱順藥，代號6535）宣佈旗下缺血性腦中風重磅新藥LT3001，繼九月獲美國FDA核可後，今（24）日再度通過台灣食品藥物管理局（TFDA）審查，將可進入多劑量給藥、併用器械取栓之二期人體臨床試驗，並透過台、美兩地併進，積極加速臨床收案進度。

根據世界衛生組織（WHO）統計，全球每年大約有1,500萬人中風並有85%為缺血性中風（因血栓阻塞腦血管）。目前雖有rt-PA溶栓藥（靜脈給藥）與機械取栓手術等黃金療法，但受限於安全性與技術上之限制，仍有80%的缺血性中風病患尚無法獲得安全有效的積極治療。如何突破現有藥物的安全性限制並擴大病患族群，成為明確且迫切的醫療需求；一旦能滿足此市場缺口，其市場潛力將高達106億美元。

LT3001是一個專為缺血性中風設計的創新藥物，並擁有溶栓與神經保護之雙效功能。LT3001已於今年八月在台灣及美國兩地完成單劑量給藥臨床2a期試驗，實驗結果顯示：中風後24小時內之缺血性中風病患在接受LT3001的治療後，不會增加腦出血的風險，且可觀察出改善神經行為與功能性之潛力。

在高度安全的前提下，順藥認為LT3001有機會可以擴充醫療併用選項並可適用於更廣泛的病患族群，除透過台、美多國多中心加速推展多劑量給藥、併用器械取栓之二期人體臨床試驗收案外，也正積極籌備台灣、美國多劑量單獨給予LT3001的臨床2b期試驗，並鎖定無法接受rt-PA藥物治療及機械取栓手術之缺血性中風病患，以進一步驗證療效並擴大使用族群，期待造福更多病患。


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關於順藥
順天醫藥生技（順藥）是一家專精於創新藥物開發的研公司。透過reSearch and Development（rSD）研發模式，持續性地尋找有潛力的候選藥，透過功能齊全的研發團隊將早期候選藥進行一連串加值在適當時機，將產品對外授權以建立永續成長的產品線組合。順藥研聚焦於中樞神經與炎症與癌症之大小分子新藥，目前旗下產品包括獲台灣、新加坡核准上市的長效止痛針劑LT1001（台灣商品名：納疼解®），以及在臨床二期治療急性缺血腦中風新成份藥LT3001，還有臨床前小分子新藥LT5001與融合蛋白LT2003等。順藥已於2016年9月起在台灣櫃買中心掛牌，代號為 6535。更多關於順藥的資訊，請瀏覽官網：https://www.lumosa.com.tw/tw。

發言人：順藥潘麗芳 資深經理
聯絡電話: (02)26557918  Email: spokesperson@lumosa.com.tw


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